湘械注準(zhǔn)20162640147基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20162640147”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20162640147 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南馨航瑞康生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓松路與麓泉路交匯處延農(nóng)綜合大樓14樓1465號(hào)
生產(chǎn)地址	長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓松路與麓泉路交匯處延農(nóng)綜合大樓14樓1465號(hào)
產(chǎn)品名稱	殼聚糖生物婦科凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	Ⅰ型2.0g/支2.6g/支3.0g/支4.0g/支5.0g/支；Ⅱ型10g/管15g/管20g/管；Ⅲ型30g/瓶50g/瓶100g/瓶
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本品采用天然海洋生物提取物殼聚糖為主要原料輔以卡波姆甘油純化水及醫(yī)用級(jí)高分子材料制成的給藥器組成。性狀為無(wú)色至淺黃色水凝膠色澤均勻。pH值應(yīng)為4.5~7.5。Ⅰ型重量差異限度為士7.5%；II型Ⅲ型重量差異限度為士5%。每克殼聚糖不得少于0.009g。經(jīng)鈷60滅菌為無(wú)菌產(chǎn)品。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于陰道宮頸粘膜損傷的防護(hù)用于婦科陰道炎宮頸炎輔助治療。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2016-06-15
有效期至	2021-06-14

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