械字號面膜一類二類三類有什么區(qū)別？械字號面膜備案信息怎么查？

發(fā)布時間：2023-03-18 16:55:48
作者：yubin

械字號面膜就是常說的醫(yī)用冷敷貼面膜，它按風險程度排名可分為三類，一類到三類分別是市藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局和國家藥監(jiān)局負責審批的，數字越大，安全性和可靠性更高。在使用狀態(tài)和使用形式方面也有一定的區(qū)別。正規(guī)械字號面膜會有備案，可以通過食品藥品監(jiān)督管理局的官網查詢，也可以看外包裝上有沒有械字號的標志。下面一起來了解一下械字號面膜怎么查備案吧。

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雙喜臨門：艾德生物伴隨診斷助力兩個肺癌靶向新藥中國獲批

發(fā)布時間：2023-03-09 14:04:55
作者：yubin

武田制藥肺癌靶向藥物莫博賽替尼近期獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體20號外顯子插入突變（EGFR ex20ins）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是全球首個治療EGFR ex20ins的靶向藥物，也是我國批準的首個專為攜帶EGFR ex20ins突變晚期NSCLC患者研發(fā)的靶向藥物。艾德生物 PCR-11基因和NGS-10基因兩個多基因聯檢產品是該藥在中國的伴隨診斷。

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雙喜臨門：艾德生物伴隨診斷助力兩個肺癌靶向新藥中國獲批

發(fā)布時間：2023-03-09 14:04:55
作者：yubin

武田制藥肺癌靶向藥物莫博賽替尼近期獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體20號外顯子插入突變（EGFR ex20ins）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是全球首個治療EGFR ex20ins的靶向藥物，也是我國批準的首個專為攜帶EGFR ex20ins突變晚期NSCLC患者研發(fā)的靶向藥物。艾德生物 PCR-11基因和NGS-10基因兩個多基因聯檢產品是該藥在中國的伴隨診斷。

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廣州*生產膏oem淡化痘印消腫** 可備案

發(fā)布時間：2022-12-29 11:43:14
作者：yubin

茜茜集團*的妝字號、械字號、消字號產品生產廠家，**，各類化妝品、護膚品、醫(yī)美類產品和婦科產品配方齊全，合作模式多樣，可以批發(fā)定制、支持代加工oem，目前茜茜的妝字號服務包括：懶人素顏霜、素顏霜oem、素顏霜代加工、素顏霜貼牌、素顏霜定制等。

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廣州*生產膏oem淡化痘印消腫** 可備案

發(fā)布時間：2022-12-29 11:43:14
作者：yubin

茜茜集團*的妝字號、械字號、消字號產品生產廠家，**，各類化妝品、護膚品、醫(yī)美類產品和婦科產品配方齊全，合作模式多樣，可以批發(fā)定制、支持代加工oem，目前茜茜的妝字號服務包括：懶人素顏霜、素顏霜oem、素顏霜代加工、素顏霜貼牌、素顏霜定制等。

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藥企合作 | 艾德生物與信達生物達成戰(zhàn)略合作，共同構建腫瘤診療生態(tài)圈

發(fā)布時間：2022-12-22 14:06:04
作者：yubin

近十年來，腫瘤的精準治療模式逐漸從“同病異治”發(fā)展到“異病同治”，特別是在RET、FGFR等泛腫瘤靶點被發(fā)現之后，相應的靶向藥物也應運而生并獲批上市。隨之而來的，便是不斷增長的臨床患者檢測需求。衛(wèi)健委在《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2021年版）》1中明確指出，只有經組織或細胞學病理確診、或特殊分子病理診斷成立的惡性腫瘤，才有指征使用抗腫瘤藥物。對于明確作用靶點的藥物，須遵循靶點檢測后方可使用的原則。檢測所用的儀器設備、診斷試劑和檢測方法應當經過國家藥品監(jiān)督管理部門批準，特別是經過伴隨診斷驗證的方法，不得在未做相關檢查的情況下盲目用藥

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藥企合作 | 艾德生物與信達生物達成戰(zhàn)略合作，共同構建腫瘤診療生態(tài)圈

發(fā)布時間：2022-12-22 14:06:04
作者：yubin

近十年來，腫瘤的精準治療模式逐漸從“同病異治”發(fā)展到“異病同治”，特別是在RET、FGFR等泛腫瘤靶點被發(fā)現之后，相應的靶向藥物也應運而生并獲批上市。隨之而來的，便是不斷增長的臨床患者檢測需求。衛(wèi)健委在《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2021年版）》1中明確指出，只有經組織或細胞學病理確診、或特殊分子病理診斷成立的惡性腫瘤，才有指征使用抗腫瘤藥物。對于明確作用靶點的藥物，須遵循靶點檢測后方可使用的原則。檢測所用的儀器設備、診斷試劑和檢測方法應當經過國家藥品監(jiān)督管理部門批準，特別是經過伴隨診斷驗證的方法，不得在未做相關檢查的情況下盲目用藥

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