魯械注準(zhǔn)20232030684基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“魯械注準(zhǔn)20232030684”基本信息
注冊證編號(hào)	魯械注準(zhǔn)20232030684 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址	山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
產(chǎn)品名稱	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	型號(hào)：ZS-KY-DZ、ZS-KY-JZ、ZS-KY-FZ。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	一次性使用微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件根據(jù)配制不用分為基礎(chǔ)裝、簡易裝、復(fù)合裝，基礎(chǔ)裝由剝皮鞘和擴(kuò)張器組合而成；簡易裝由剝皮鞘和多規(guī)格擴(kuò)張器組合而成；復(fù)合裝由剝皮鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)引針、導(dǎo)絲、引流管組合而成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	供臨床對(duì)腎結(jié)石或腎積水患者做經(jīng)皮腎穿刺擴(kuò)張引流和腔鏡手術(shù)器械置入時(shí)進(jìn)行擴(kuò)張、建立通道用。
審批部門	山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-07-27
有效期至	2028-07-26

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