國械注準(zhǔn)20223140988基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“國械注準(zhǔn)20223140988”基本信息
注冊證編號	國械注準(zhǔn)20223140988 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址	山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
產(chǎn)品名稱	一次性使用靜脈留置針 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第三類
型號規(guī)格	型號：FⅡ-A型、FⅡ-B型；規(guī)格：0.6×16（26G×0.63inch）、0.7×19（24G×0.75inch）、0.9×19（22G×0.75inch）、0.9×25（22G×1.00inch）、1.1×30（20G×1.16inch）、1.3×30（18G×1.16inch）單位：mm
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	一次性使用靜脈留置針由針管護(hù)套、導(dǎo)管組件、防針刺組件、針管組件、長導(dǎo)管組件、肝素帽、止流夾及端帽構(gòu)成，其中導(dǎo)管組件由導(dǎo)管、金屬鍥、隔離塞和三通導(dǎo)管座組成；防針刺組件由防針刺保護(hù)罩和彈片組成；針管組件由槽口針管和槽口針座組成；長導(dǎo)管組件由長導(dǎo)管和長導(dǎo)管連接座（二通或三通）組成，導(dǎo)管和長導(dǎo)管由聚氨酯（TPU）材料制成，其他部件原材料見產(chǎn)品技術(shù)要求。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)用以輸液或輸血,留置時間不超過72h。
審批部門	國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022-08-02
有效期至	2027-08-01

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