湘械注準(zhǔn)20212141453基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20212141453”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20212141453 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湖南省長(zhǎng)沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號(hào)2號(hào)棟廠房101號(hào)
生產(chǎn)地址	湖南省長(zhǎng)沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號(hào)2號(hào)棟廠房101號(hào)
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用外科口罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	型號(hào)：平面型耳掛式(非無(wú)菌型）、平面型耳掛式（無(wú)菌型）、平面型綁帶式（非無(wú)菌型）、平面型綁帶式（無(wú)菌型）、平面型頭帶式（非無(wú)菌型）、平面型頭帶式（無(wú)菌型）。規(guī)格：14.5cm×9.5cm（S）、17.5cm×9.5cm（M)、19.0cm×9.5cm（L）。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。口罩體內(nèi)、外層為無(wú)紡布，中間層為熔噴無(wú)紡布，鼻夾由可彎折的聚丙烯材料制成，口罩帶由滌綸松緊帶或非織造布制成。產(chǎn)品分為無(wú)菌供應(yīng)和非無(wú)菌供應(yīng)，無(wú)菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過(guò)程中阻止體液和噴濺物傳播的防護(hù)。無(wú)菌產(chǎn)品僅用于成人。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2021/7/28
有效期至	2026/7/27

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