湘械注準(zhǔn)20242180411基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20242180411”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20242180411 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南特一匠心藥業(yè)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道湘望路28號(hào)三馬國(guó)際名車大廈0201007號(hào)
生產(chǎn)地址	湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號(hào)樓第二層（委托生產(chǎn)）
產(chǎn)品名稱	卡波姆婦科凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、280mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由凝膠和陰道沖洗器組成。凝膠由卡波姆、甘油、氫氧化鈉和純化水裝載于聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中并經(jīng)輻照滅菌,無菌供應(yīng)。陰道沖洗器為外購(gòu)有證器械,所含成分不具有藥理學(xué)作用。
適用范圍/預(yù)期用途	通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2024-05-27
有效期至	2029-05-26

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