湘械注準(zhǔn)20232140679基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20232140679”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20232140679 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南特一匠心藥業(yè)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道湘望路28號三馬國際名車大廈0201007號
生產(chǎn)地址	湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層（委托生產(chǎn)）
產(chǎn)品名稱	液體止鼾器 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	5ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由止鼾液和噴霧瓶組成。其中止鼾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化鈉、依地酸二鈉、山梨酸鉀和純化水組成。噴霧瓶材質(zhì)為聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)。
適用范圍/預(yù)期用途	通過潤滑和軟化咽部粘膜，保持粘膜濕潤，降低上呼吸道阻力，改善呼吸受阻狀況。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-07-31
有效期至	2028-07-30

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