湘械注準(zhǔn)20252140035基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20252140035”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20252140035 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南特一匠心藥業(yè)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道湘望路28號三馬國際名車大廈0201007號
生產(chǎn)地址	湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層（委托生產(chǎn)）
產(chǎn)品名稱	重組膠原蛋白凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	2g、3g、5g、10g、15g、25g、30g、50g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由重組膠原蛋白凝膠和凝膠給藥器組成。其中重組膠原蛋白凝膠由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羥苯甲酯、氫氧化鈉和純化水組成。凝膠給藥器為：聚乙烯瓶或聚乙烯復(fù)合軟膏管。產(chǎn)品經(jīng)過輻照滅菌，無菌提供。一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	用于吸收創(chuàng)面滲出液，用于手術(shù)后縫合創(chuàng)面的非慢性創(chuàng)面的覆蓋。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2025-01-08
有效期至	2030-01-07

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