冷/熱敷貼
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醫(yī)用衛(wèi)材桂械注準20182640054基本信息
| 境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“桂械注準20182640054”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 桂械注準20182640054 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
| 注冊人名稱 | 廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段7號廠房701室 |
| 生產(chǎn)地址 | 廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段7號廠房701室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 殼聚糖生物護傷功能敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | 20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 殼聚糖生物護傷功能敷料是由噴霧瓶和殼聚糖噴膜劑兩部分構(gòu)成。噴膜劑是由殼聚糖、純化水等成分組成的無色或淺黃色或淺棕黃色液體；噴霧瓶（外購）由醫(yī)用聚丙烯和聚乙烯制成，結(jié)構(gòu)包括儲液瓶、閥門系統(tǒng)、卡扣瓶蓋和外蓋。噴膜劑的重金屬含量≤10ug/g；pH值在4.5～7.0的范圍內(nèi)；對大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌濃度（MIC）不大于本品原液的90%稀釋液。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 用于皮膚擦傷、燙傷、褥瘡、痔瘡、潰瘍、皮膚濕疹等皮膚創(chuàng)面感染和口腔、咽喉、牙齦、陰道等部位黏膜局部感染的預(yù)防和治療，有止痛、抑菌護創(chuàng)、促進創(chuàng)面愈合和抑制疤痕形成的作用。 |
| 審批部門 | 廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2018/8/3 |
| 有效期至 | 2023/8/2 |
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