陜械注準(zhǔn)20142180002基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“陜械注準(zhǔn)20142180002”基本信息
注冊證編號(hào)	陜械注準(zhǔn)20142180002 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	西安巨紳醫(yī)藥科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所
生產(chǎn)地址
產(chǎn)品名稱	殼聚糖凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	I型2.5g3.0g5.0g。II型3.0g5.0g10g15g20g30g50g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	該產(chǎn)品由殼聚糖卡波姆羥甲基纖維素鈉甘油純化水組成。I型產(chǎn)品采用聚乙烯材料注塑成型的推注器包裝；II型產(chǎn)品采用塑料軟管包裝
適用范圍/預(yù)期用途	該產(chǎn)品通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。適用于細(xì)菌性霉菌性陰道炎和宮頸炎患者的輔助治療。
審批部門	陜西省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2019-07-17
有效期至	2024-07-16

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