國械注準20233140054基本信息
境內醫(yī)療器械(注冊) ——“國械注準20233140054”基本信息 | |
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注冊證編號 | 國械注準20233140054 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南 |
生產地址 | 山東單縣經濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品產業(yè)園單德路6號 |
產品名稱 | 一次性使用靜脈留置針 [查看相關產品] |
管理類別 | 第三類 |
型號規(guī)格 | Ⅱ-A:0.6×16mm(26G×0.63inch)、0.7×19mm(24G×0.75inch)、0.9×19mm(22G×0.75inch)、0.9×25mm(22G×1.00inch)、1.1×30mm(20G×1.16inch)、1.3×30mm(18G×1.16inch) Ⅱ-B:0.6×16mm(26G×0.63inch)、0.7×19mm(24G×0.75inch)、0.9×19mm(22G×0.75inch)、0.9×25mm(22G×1.00inch)、1.1×30mm(20G×1.16inch)、1.3×30mm(18G×1.16inch) |
結構及組成/主要組成成分 | 由針管護套、導管組件、針管組件、長導管組件、滑動夾緊板、肝素帽及端帽構成,其中導管組件由導管、金屬楔、隔離塞和三通導管座組成;針管組件由槽口針管和槽口針座組成;長導管組件由長導管和長導管連接座組成。 |
適用范圍/預期用途 | 供插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)連續(xù)輸液用,留置時間不超過72h。 |
審批部門 | 國家藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2023-04-14 |
有效期至 | 2028-01-12 |
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