魯械注準20242201114基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“魯械注準20242201114”基本信息
注冊證編號	魯械注準20242201114 [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址	山東單縣經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
產(chǎn)品名稱	一次性使用皮膚滾針 [查看相關產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	0.16mm×0.2mm、0.16mm×0.5mm、0.16mm×1.0mm、0.16mm×1.5mm、0.16mm×2.0mm、0.18mm×0.2mm、0.18mm×0.5mm、0.18mm×1.0mm、0.18mm×1.5mm、0.18mm×2.0mm、0.20mm×0.2mm、0.20mm×0.5mm、0.20mm×1.0mm、0.20mm×1.5mm、0.20mm×2.0mm、0.22mm×0.2mm、0.22mm×0.5mm、0.22mm×1.0mm、0.22mm×1.5mm、0.22mm×2.0mm、0.25mm×0.2mm、0.25mm×0.5mm、0.25mm×1.0mm、0.25mm×1.5mm、0.25mm×2.0mm、0.30mm×0.2mm、0.30mm×0.5mm、0.30mm×1.0mm、0.30mm×1.5mm、0.30mm×2.0mm。
結構及組成/主要組成成分	一次性使用皮膚滾針由手柄、支架、軸、滾針、滾輪片、滾輪及保護套組成。其中滾針、軸由O6Cr19Ni10奧氏體不銹鋼制成，手柄、支架、滾輪片、滾輪和保護套由聚碳酸酯制成。滾輪片3～9片，直徑為20mm。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌供應。
適用范圍/預期用途	用于體表特定部位的局部刺激，實施滾針療法。
審批部門	山東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2024-12-25
有效期至	2029-12-24

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