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魯械注準20242020754基本信息
境內醫(yī)療器械(注冊) ——“魯械注準20242020754”基本信息
注冊證編號 魯械注準20242020754   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產地址 山東單縣經濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品產業(yè)園單德路6號
產品名稱 一次性使用包皮切割吻合器  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 BW-12、BW-15、BW-18、BW-21、BW-26、BW-30、BW-32、BW-34、BW-36、BWJ-12、BWJ-15、BWJ-18、BWJ-21、BWJ-26、BWJ-30、BWJ-32、BWJ-34、BWJ-36。
結構及組成/主要組成成分 一次性使用包皮切割吻合器分為無膠圈型吻合器和有膠圈型吻合器兩種。無膠圈型吻合器由活動手把、移動器、定位彈簧、釘倉套、抵釘座支架、縫合釘、釘倉、釘倉保護套、保險塊、環(huán)形刀、推釘片、抵釘座、固定銷、活動連片、調節(jié)螺母、主體、膠圈、扎帶、縫線構成。有膠圈型吻合器由活動手把、移動器、定位彈簧、釘倉套、抵釘座支架、縫合釘、釘倉、釘倉保護套、保險塊、環(huán)形刀、推釘片、抵釘座、固定銷、活動連片、調節(jié)螺母、主體、膠圈、扎帶、縫線、膠圈構成。
適用范圍/預期用途 適用于臨床包皮切割縫合手術。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2024-07-22
有效期至 2029-07-21

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