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魯械注準(zhǔn)20242401083基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“魯械注準(zhǔn)20242401083”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 魯械注準(zhǔn)20242401083   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)
產(chǎn)品名稱 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒主曲線卡:一張校準(zhǔn)品:校準(zhǔn)品C0:1×0.5mL(選配)、校準(zhǔn)品C1:1×0.5mL(選配)、校準(zhǔn)品C2:1×0.5mL(選配)質(zhì)控品:質(zhì)控品L:1×0.5mL(選配)、質(zhì)控品H:1×0.5mL(選配)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
適用范圍/預(yù)期用途 用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2025-01-09
有效期至 2029-12-10

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