魯械注準20222021211基本信息

境內醫(yī)療器械（注冊） ——“魯械注準20222021211”基本信息
注冊證編號	魯械注準20222021211 [查看相關產品信息]
注冊人名稱	山東朱氏藥業(yè)集團有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產地址	山東單縣經濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品產業(yè)園單德路6號
產品名稱	一次性使用筋膜縫合器 [查看相關產品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	D FCS-5.5mm、D FCS-8.5mm、D FCS-10.5mm、D FCS-12.5mm、D FCS-15.5mm。
結構及組成/主要組成成分	由閉合固件和縫針穿引器兩部分組成（本產品不含縫線，但需要與2-0和0縫線配合使用）。閉合固件由夾頭、硅膠墊、外殼、拉桿、手柄組成；縫針穿引器由穿線針、護套和穿線針手柄組成。
適用范圍/預期用途	用于在腹腔鏡手術中收攏組織、經皮縫合、以便閉合手術切口。
審批部門	山東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2022-10-19
有效期至	2027-10-18

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