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魯械注準20172140807基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“魯械注準20172140807”基本信息
注冊證編號 魯械注準20172140807   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 山東朱氏藥業(yè)集團有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
生產(chǎn)地址 山東單縣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)和山東單縣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號
產(chǎn)品名稱 一次性使用無菌導(dǎo)尿包  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 單腔型;規(guī)格為6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。雙腔型;規(guī)格為6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 一次性使用無菌導(dǎo)尿包按配置不同分為單腔和雙腔兩種型號:單腔基本配置為一次性使用無菌導(dǎo)尿管(單腔),輔助配置為鑷子、引流袋、醫(yī)用橡膠檢查手套、大托盤、小托盤、腰盤、醫(yī)用紗布塊、醫(yī)用棉球、包布、碘伏包、一次性使用溶藥注射器、外科手套、潤滑包、試管、PE手套、洞巾、手術(shù)單、導(dǎo)管夾、一次性使用備皮刀、消毒刷;雙腔基本配置為一次性使用無菌導(dǎo)尿管(雙腔)、導(dǎo)管夾,輔助配置為鑷子、引流袋、醫(yī)用橡膠檢查手套、大托盤、小托盤、腰盤、醫(yī)用紗布塊、醫(yī)用棉球、包布、碘伏包、一次性使用溶藥注射器、外科手套、潤滑包、試管、PE手套、洞巾、手術(shù)單、一次性使用備皮刀、消毒刷。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品供患者導(dǎo)尿用。
審批部門 山東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2023-05-31
有效期至 2027-11-14

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