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蘇械注準(zhǔn)20222172027基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“蘇械注準(zhǔn)20222172027”基本信息
注冊證編號 蘇械注準(zhǔn)20222172027   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 南京東萬生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 南京市江北新區(qū)中山科技園博富路9號15幢第二層
生產(chǎn)地址 南京市中山科技園博富路9號12幢第一層、第二層,南京市中山科技園博富路9號15幢
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組膠原蛋白口腔護(hù)理液  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 醫(yī)用重組膠原蛋白口腔護(hù)理液根據(jù)包裝形式不同共分為S型和P型,S型和P型的裝量規(guī)格相同,分別為:1ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、100ml、200ml、300ml、500ml。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 醫(yī)用重組膠原蛋白口腔護(hù)理液主要由溶液和瓶兩部分組成。溶液由卡波姆、甘油、聚山梨醇酯 80、重組膠原蛋白、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯、三乙醇胺以及純化水組成,根據(jù)包裝形式不同分為 S 型和P 型。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。
適用范圍/預(yù)期用途 用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛,促進(jìn)創(chuàng)面愈合
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-11-25
有效期至 2027-11-24

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