蘇械注準(zhǔn)20242141000基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“蘇械注準(zhǔn)20242141000”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	蘇械注準(zhǔn)20242141000 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	南京東萬(wàn)生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	南京市江北新區(qū)中山科技園博富路9號(hào)15幢第二層
生產(chǎn)地址	南京市中山科技園博富路9號(hào)12幢第一層、第二層,南京市中山科技園博富路9號(hào)15幢
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組膠原蛋白無(wú)菌液體敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	醫(yī)用重組膠原蛋白無(wú)菌液體敷料根據(jù)裝量的不同共分為13種規(guī)格型號(hào)。分別為：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、7mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	醫(yī)用重組膠原蛋白無(wú)菌液體敷料由重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉及純化水組成，以西林瓶灌裝而成。該產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌，以無(wú)菌狀態(tài)提供。一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	用于非慢性創(chuàng)面（淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護(hù)理。
審批部門	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2024-04-26
有效期至	2029-04-25

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