蘇械注準(zhǔn)20232141743基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準(zhǔn)20232141743”基本信息
注冊證編號	蘇械注準(zhǔn)20232141743 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	南京東萬生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	南京市江北新區(qū)中山科技園博富路9號15幢第二層
生產(chǎn)地址	南京市中山科技園博富路9號15幢,南京市中山科技園博富路9號12幢第一層、第二層
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組膠原蛋白無菌敷貼 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	醫(yī)用重組膠原蛋白無菌敷貼根據(jù)外形和尺寸的不同共分為 25 種規(guī)格型號。DW(W)-T-2×2、DW(W)-T-4×4、DW(W)-T-6×6、DW(W)-T-8×8、DW(W)-T-9×9、DW(W)-T-10×10、DW(W)-T-15×15、DW(W)-T-20×20、DW(W)-T-23×21、DW(W)-T-25×20、DW(W)-J-2×2、DW(W)-J-4×2、DW(W)-J-4×4、DW(W)-J-6×4、DW(W)-J-6×6、DW(W)-J-8×6、DW(W)-J-8×8、DW(W)-J-10×8、DW(W)-J-10×10、DW(W)-J-12×10、DW(W)-J-15×10、DW(W)-J-15×15、DW(W)-J-20×15、DW(W)-J-20×20、DW(W)-Y-7×3
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	醫(yī)用重組膠原蛋白無菌敷貼由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、透明質(zhì)酸鈉、三乙醇胺、無紡布及純化水組成，以鋁箔袋封裝而成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	用于非慢性創(chuàng)面（淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護(hù)理。
審批部門	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-12-12
有效期至	2028-12-11

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