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醫(yī)用衛(wèi)材湘械注準20222182170基本信息
| 境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222182170”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20222182170 [查看相關產(chǎn)品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南新諧康醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 湘潭經(jīng)開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心10號樓三層 |
| 生產(chǎn)地址 | 湘潭經(jīng)開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心10號樓三層 |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗HPV婦科凝膠敷料 [查看相關產(chǎn)品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | 0.3g/支、0.5g/支、0.7g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由一次性推注器和阻菌凝膠組成。阻菌凝膠由卡波姆、酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、三乙醇胺和純化水組成,一次性推注器由聚酯(PET)材料 制成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 用于降低宮頸局部 HPV 病毒載量。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2022/12/7 |
| 有效期至 | 2027/12/6 |
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