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湘械注準(zhǔn)20222181570基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20222181570”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222181570   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南健醫(yī)師醫(yī)藥有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 岳陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白石嶺南路(康王科技園A2棟3樓)
生產(chǎn)地址 湖南省岳陽(yáng)市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
產(chǎn)品名稱 抗HPV生物功能敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/ 支、25g/支、30g/支、40g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由β-葡聚糖、羥乙基纖維素、乳酸、甘油、純化水和聚丙烯給凝膠器組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于降低局部 HPV載量;通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/8/15
有效期至 2027/8/14

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