湘械注準(zhǔn)20232180129基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20232180129”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20232180129 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南時代芳華再生醫(yī)學(xué)科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)孵化園3號棟202室
生產(chǎn)地址	湖南省益陽市南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新興產(chǎn)業(yè)園二期3號棟3樓301室
產(chǎn)品名稱	宮頸黏膜凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由凝膠推注器和宮頸黏膜凝膠組成，推注器為醫(yī)用聚丙烯材料制作，宮頸黏膜凝膠敷料由卡波姆、甘油、羥苯乙酯、依地酸二鈉、三乙醇胺和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，用于緩解陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛，以及宮頸炎引起的充血、水腫、分泌物增多的癥狀。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023/2/16
有效期至	2028/2/15

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