湘械注準20232180033基本信息
境內醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20232180033”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20232180033 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南愛杰特生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房四801房 |
生產地址 | 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園B4棟8樓、海憑園二期3棟301、海憑園二期1棟415、416 |
產品名稱 | 醫(yī)用抗HPV功能敷料 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 | 產品由凝膠和給凝膠器組成。凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、聚乙二醇400、三乙醇胺、羥苯甲酯鈉及純化水組成,給凝膠器由聚乙烯材料制成。 |
適用范圍/預期用途 | 在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,將陰道壁與外界物理隔離,從而阻止病原微生物定植,同時,用于降低HPV病毒載量。 |
審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2023/1/18 |
有效期至 | 2028/1/17 |
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