湘械注準(zhǔn)20222140502基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20222140502”基本信息
注冊證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20222140502 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	衡陽市高新區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112
生產(chǎn)地址	衡陽市高新區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護(hù)膜（液） [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	Ⅰ型：21cm×23cmⅡ型：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml/瓶（支）。Ⅲ型：10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	Ⅰ型由透明質(zhì)酸鈉溶液和非織造布、鋁塑復(fù)合袋組成。Ⅱ型由透明質(zhì)酸鈉溶液和醫(yī)用玻璃瓶/藥用聚酯瓶（配噴頭）或聚乙烯塑料管組成。Ⅲ型由透明質(zhì)酸鈉凝膠狀液體和醫(yī)用玻璃瓶/藥用聚酯瓶組成。透明質(zhì)酸鈉溶液/凝膠液體由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆940、苯氧乙醇、甘油、三乙醇胺和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、面部激光、光子嫩膚、果酸換膚、微整形術(shù)后）的緩解和護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022/8/11
有效期至	2027/3/16

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