湘械注準(zhǔn)20222182155基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20222182155”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準(zhǔn)20222182155 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
湖南中科康械科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六1414號 |
生產(chǎn)地址 |
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六1414號 |
產(chǎn)品名稱 |
卡波姆陰道阻菌凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由陰道推助器和阻菌凝膠組成。其中陰道推助器由聚丙烯材料制成;阻菌凝膠由卡波姆、明膠、低聚異麥芽糖和純化水組成。所含成分不具有藥理學(xué)作用。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應(yīng)。一次性使用。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
通過凝膠將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2022/12/1 |
有效期至 |
2027/11/30 |
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