湘械注準(zhǔn)20222141211基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20222141211”基本信息
注冊證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20222141211 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南銀華棠醫(yī)藥科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
生產(chǎn)地址	湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護(hù)液 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	型號(hào)：無菌型、非無菌型；規(guī)格：1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml、450ml、500ml/支（瓶、袋）。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、純化水和塑料管（或塑料瓶、玻璃瓶、鋁瓶、鋁塑膜袋）組成，無菌型產(chǎn)品經(jīng)輻照/濕熱滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。預(yù)防疤痕形成及色素沉著。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022/6/30
有效期至	2027/6/29

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