湘械注準(zhǔn)20202140381基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20202140381”基本信息 |
注冊證編號(hào)
| 湘械注準(zhǔn)20202140381 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
長沙海潤生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層 |
生產(chǎn)地址 |
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層 |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用外科口罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號(hào)規(guī)格 |
型號(hào):平面型耳掛式(無菌型)、平面型耳掛式(非無菌型)、平面型綁帶式(無菌型)、平面型綁帶式(非無菌型)。規(guī)格:11.0cm×7.0cm、12.0cm×8.0cm、13.0cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、16.5cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、18.0cm×9.5cm、19.0cm×9.5cm。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成??谡煮w內(nèi)外兩層為無紡布、過濾層為熔噴布。口罩帶由非織造布或松緊帶制成。鼻夾由可彎折材料制成。產(chǎn)品分為非無菌和無菌供應(yīng),無菌型口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù),以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護(hù)。無菌產(chǎn)品僅用于成人。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2020-09-25 |
有效期至 |
2025-09-24 |
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