湘械注準(zhǔn)20222182162基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20222182162”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20222182162 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	長(zhǎng)沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)聯(lián)東U谷 ? 長(zhǎng)沙望城產(chǎn)業(yè)綜合體項(xiàng)目A5棟102室
生產(chǎn)地址	長(zhǎng)沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)聯(lián)東U谷 ? 長(zhǎng)沙望城產(chǎn)業(yè)綜合體項(xiàng)目A5棟102室
產(chǎn)品名稱	抗 HPV β-葡聚糖功能性敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	產(chǎn)品按最小單包裝實(shí)際裝量的不同劃分規(guī)格，具體規(guī)格為：1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由凝膠和凝膠給藥器組成。凝膠由β-葡聚糖、低聚異麥芽糖、卡波姆、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯丙酯和純化水組成。凝膠給藥裝置為填塞式，由聚乙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途	用于降低局部HPV載量。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022/12/7
有效期至	2027/12/6

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