湘械注準(zhǔn)20202141042基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20202141042”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20202141042 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	長沙海潤生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
生產(chǎn)地址	長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
產(chǎn)品名稱	一次性使用醫(yī)用口罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	型號：平面型耳掛式（無菌型）、平面型耳掛式（非無菌型）、平面型綁帶式（無菌型）、平面型綁帶式（非無菌型）；規(guī)格：110mmⅹ70mm、120mmⅹ80mm、130mmⅹ80mm、145mmⅹ90mm、165mmⅹ90mm、170mmⅹ95mm、175mmⅹ95mm、180mmⅹ95mm、190mmⅹ95mm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由口罩體、鼻夾、口罩帶組成?？谡煮w為三層結(jié)構(gòu)，內(nèi)、外層為無紡布、過濾層為熔噴布。產(chǎn)品分為無菌或非無菌供應(yīng)，無菌型口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于佩戴者（無菌型僅用于成人）在無體液和噴濺風(fēng)險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2020-06-01
有效期至	2025-05-31

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