湘械注準20192140032基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20192140032”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20192140032 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
注冊人名稱 | 湖南仁馨生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路328號湖南人民印務創(chuàng)業(yè)基地南四樓 |
生產(chǎn)地址 | 長沙市高新區(qū)麓谷國際工業(yè)園工業(yè)廠房A7棟5樓502房,4樓401-403 |
產(chǎn)品名稱 | 一次性醫(yī)用功能敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | Ⅰ型活性炭纖維敷料貼、Ⅱ型藻酸鈣鹽敷料貼、Ⅲ型功能敷料貼、Ⅳ型止血敷料貼、Ⅴ型水膠體敷料貼、Ⅵ型泡沫敷料貼、Ⅶ型活性炭纖維敷料、Ⅷ型藻酸鈣鹽敷料、Ⅸ型功能敷料、Ⅹ型醫(yī)用敷料、Ⅺ型水膠體敷料、Ⅻ型泡沫敷料Φ24、Φ30、Φ36、20×20、27×27、35×35、35×20、18×70、18×72、40×50、40×80、40×100、40×120、40×150、40×200、50×50、50×75、55×75、55×135、60×75、60×80、60×90、60×140、60×160、65×75、65×85、65×150、70×110、75×75、80×80、80×120、80×150、90×100、90×150、90×200、90×250、90×300、90×400、100×100、100×150、100×200、100×250、100×300、100×350、100×400、50×200、120×120、125×125、150×150、175×175、200×200、250×300、350×400、450×500、500×500、500×600(mm) |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 由紗布或木質(zhì)棉、無紡布、水膠體(羥甲基纖維素鈉)、泡沫海綿制成;或由紗布或木質(zhì)棉、無紡布加活性炭纖維和/或藻酸鈣鹽纖維制成,可組合醫(yī)用膠布和離型紙。 |
適用范圍/預期用途 | 用于關(guān)節(jié)穿刺、靜脈采血、靜脈輸液創(chuàng)口的物理壓迫止血及固定護理。用于Ⅰ/Ⅱ度燒傷、Ⅰ/Ⅱ類手術(shù)切口、創(chuàng)傷、痤瘡(粉刺)、局部皮膚潰瘍、嬰兒臍帶創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的吸收滲液及覆蓋護理。 |
審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2019/2/22 |
有效期至 | 2024/2/21 |
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