湘械注準(zhǔn)20222141580基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20222141580”基本信息 |
注冊證編號(hào)
| 湘械注準(zhǔn)20222141580 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園聚英樓601-05號(hào)房 |
生產(chǎn)地址 |
湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501 |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用護(hù)創(chuàng)貼 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號(hào)規(guī)格 |
醫(yī)用護(hù)創(chuàng)貼分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三種型號(hào)。詳見醫(yī)用護(hù)創(chuàng)貼型號(hào)規(guī)格附表。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
型為兩面均可使用的殼聚糖海綿軟片;Ⅱ型是殼聚糖加入紗布后制成的可雙面使用的殼聚糖海綿軟片;Ⅲ型由自粘基底材料(自粘無紡布)、殼聚糖海綿軟片、離型紙三部分組成。產(chǎn)品經(jīng)Co60輻照滅菌,無菌供應(yīng)。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
用于淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、非慢性創(chuàng)面的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。也可用于對穿刺器械(如導(dǎo)管)的穿刺部位的護(hù)理并固定穿刺器械。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2022/8/15 |
有效期至 |
2027/8/14 |
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