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湘械注準(zhǔn)20222180441基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20222180441”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222180441   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南望城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟2樓
生產(chǎn)地址 湖南望城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟1樓、C4棟2樓、C3棟1樓、C3棟501-3
產(chǎn)品名稱(chēng) 抗HPV生物蛋白敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格分為0.2g/支、0.5g/支、1g/支、1.5g/支、1.8g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、100g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由生物蛋白敷料和推注器組成。生物蛋白敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、碳酸氫鈉、檸檬酸、聚乙二醇6000 和純化水組成。推注器材質(zhì) 為聚丙烯,由推注帽、儲(chǔ)料管、推注桿和密封塞組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于降低局部HPV載量。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/3/8
有效期至 2027/3/7

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