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醫(yī)用衛(wèi)材湘械注準20222181329基本信息
| 境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222181329”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20222181329 [查看相關產(chǎn)品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南樂德醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)西城社區(qū)鯨港工業(yè)園標準化廠房三期第三棟 |
| 生產(chǎn)地址 | 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)西城社區(qū)鯨港工業(yè)園標準化廠房三期第三棟 |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用婦科凝膠 [查看相關產(chǎn)品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由凝膠和供給器兩部分構成。其中凝膠由卡波姆、甘油、依地酸二鈉、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水組成。供給器由聚乙烯材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
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