湘械注準20232180155基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20232180155”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20232180155 [查看相關產(chǎn)品信息] |
注冊人名稱 | 郴州佳明醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 湖南省郴州市蘇仙區(qū)卜里坪街道梁家灣路2號6棟101號 |
生產(chǎn)地址 | 湖南省益陽市南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)新興產(chǎn)業(yè)園二期3號棟3樓301號(委托生產(chǎn)) |
產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用抗HPV凝膠 [查看相關產(chǎn)品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由酸酐化牛β乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、純化水和陰道推助器組成。其中陰道推助器由聚丙烯材料制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 | 用于降低HPV病毒載量。 |
審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準日期 | 2023/2/24 |
有效期至 | 2028/2/23 |
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