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湘械注準(zhǔn)20222181946基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20222181946”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20222181946   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業(yè)園H-3棟3、4單元
生產(chǎn)地址 湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業(yè)園H-3棟3、4單元
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用抗HPV生物蛋白敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 液體型、噴瓶型;5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 醫(yī)用抗HPV生物蛋白敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、卡波姆、純化水、醫(yī)用高分子聚乙烯塑膠瓶組成,液體型配有取得醫(yī)療器械備案憑證的醫(yī)用陰道沖洗器。
適用范圍/預(yù)期用途 阻斷生殖器高危HPV感染,用于降低HPV病毒載量。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/10/26
有效期至 2027/10/25

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