湘械注準(zhǔn)20162080169基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20162080169”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20162080169 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	長(zhǎng)沙海潤生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
生產(chǎn)地址	長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
產(chǎn)品名稱	一次性使用喉罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	1.0＃、1.5＃、2.0＃、2.5＃、3.0＃、4.0＃、5.0＃
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由通氣罩、通氣管、充氣管、指示球囊、機(jī)械端接頭和充氣閥組成。其中通氣罩、通氣管、充氣管、指示球囊采用醫(yī)用級(jí)硅膠材料制成，機(jī)械端接頭及單向閥采用醫(yī)用級(jí)聚氯乙烯材料制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌，本品使用輻照滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途	供全麻或心肺人工復(fù)蘇建立短期人工氣道用。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2021-01-28
有效期至	2026-01-27

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