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湘械注準20242140634基本信息
境內醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20242140634”基本信息
注冊證編號 湘械注準20242140634   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南漢方康養(yǎng)藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湘潭經(jīng)開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層
生產(chǎn)地址 湘潭經(jīng)開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層
產(chǎn)品名稱 貽貝粘蛋白創(chuàng)面敷料  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Ⅰ型:4×5、5×5、5×7、5×10、5×15、5×20、9.5×6.5、10×10、10×13、10×15、10×20、10×30、12×15、15×15、15×20、15×30、18×20、20×20、20 ×23、20×25、20×30、24×21、20×40、25×22、25×25、25×30、30×30、30×40、40×45、45×55、φ20×23(單位:cm)。
結構及組成/主要組成成分 本品 I 型由貽貝粘蛋白修護溶液、非織造布和鋁箔袋包裝組成,其中貽貝粘蛋白修護溶液由貽貝粘蛋白、甘油、丙二醇、戊二醇、羥苯甲酯、苯氧乙醇、卡波姆、黃原膠、透明質酸鈉、氫氧化鈉和純化水組成。所含成分不具有藥理學作用且不被人體吸收。產(chǎn)品經(jīng)過輻照滅菌,無菌提供。
適用范圍/預期用途 用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面)的護理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2024-07-18
有效期至 2029-07-17

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