湘械注準20242141037基本信息

境內醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20242141037”基本信息
注冊證編號	湘械注準20242141037 [查看相關產品信息]
注冊人名稱	湖南康祥醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	中國（湖南）自由貿易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號海憑醫(yī)療器械產業(yè)園3#棟1210室
生產地址	湘潭經開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層（委托生產）
產品名稱	醫(yī)用重組膠原蛋白透明質酸鈉貼 [查看相關產品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	Ⅰ型：Φ1cm、Φ2cm、Φ3cm、Φ5cm、Φ8cm、Φ10cm、Φ15cm、Φ20cm；Ⅱ型：4×5cm、5×5cm、5×7cm、5×10cm、5×15cm、5×20cm、9.5×6.5cm、10×10cm、10×13cm、10×15cm、10×20cm、10×30cm、12×15cm、15×15cm、15×20cm、15×30cm、18×20cm、20×20cm、20×23cm、20×25cm、20×30cm、24×21cm、20×40cm、25×22cm、25×25cm、25×30cm、30×30cm、30×40cm、40×45cm、45×55cm；Ⅲ型：Φ20×23cm。
結構及組成/主要組成成分	本產品由基材和保存液組成，基材為無紡布，保存液由透明質酸鈉、重組膠原蛋白、甘油、丙二醇、1,2-己二醇、卡波姆、黃原膠、三乙醇胺、純化水組成。初包裝為鋁箔袋。產品經輻照滅菌，無菌供應。一次性使用。
適用范圍/預期用途	用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面）的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2024-10-30
有效期至	2029-10-29

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