湘械注準(zhǔn)20242170368基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20242170368”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準(zhǔn)20242170368 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
湖南康祥醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
中國(湖南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園3#棟1210室 |
生產(chǎn)地址 |
湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層(委托生產(chǎn)) |
產(chǎn)品名稱 |
透明質(zhì)酸鈉口腔潰瘍凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
型號:Ⅰ型和Ⅱ型。規(guī)格:10mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、240mL/瓶。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由卡波姆、透明質(zhì)酸鈉、羥苯甲酯鈉、三氯蔗糖、薄荷腦、三乙醇胺和純化水組成,裝載于口服藥用聚酯瓶或者PET噴瓶。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2024-05-17 |
有效期至 |
2029-05-16 |
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