湘械注準(zhǔn)20232140660基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232140660”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20232140660 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南億格雅生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	中國（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號(hào)海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園3#棟1209室
生產(chǎn)地址	湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號(hào)樓第二層（委托生產(chǎn)）
產(chǎn)品名稱	重組貽貝粘蛋白創(chuàng)面修護(hù)敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	0.5mg/mL1mL、0.5mg/mL3mL、0.5mg/mL5mL、0.5mg/mL8mL、0.5mg/mL 10mL、0.5mg/mL15mL、0.5mg/mL*20mL。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由重組貽貝粘蛋白、丙二醇、檸檬酸、尼泊金甲酯、依地酸二鈉、苯氧乙醇、純化水、高密度聚乙烯瓶和聚丙烯噴霧劑泵組成，主要成分為重組貽貝粘蛋白，蛋白含量為0.5mg/ml。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于淺表非慢性創(chuàng)面的防護(hù)，臨床淺Ⅱ度燒傷非慢性創(chuàng)面的防護(hù)和治療。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-07-24
有效期至	2028-07-23

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