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醫(yī)用衛(wèi)材湘械注準20242140522基本信息
| 境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20242140522”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20242140522 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南邁格生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園3＃棟306 |
| 生產(chǎn)地址 | 湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層（委托生產(chǎn)） |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉硅酮疤痕凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | 2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、26g/支、28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、36g/支、38g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、58g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、120g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由凝膠和軟膏管兩部分組成。凝膠由透明質(zhì)酸鈉、二甲硅油（聚二甲基硅氧烷）、甘油、丙二醇、卡波姆均聚物、聚山梨酯80、羥苯甲酯鈉、薄荷腦、三乙醇胺、純化水組成，軟膏管為藥用鋁塑復(fù)合軟管或PE軟膏管。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 用于輔助改善因創(chuàng)傷、燒燙傷、外科手術(shù)引起的皮膚增生性疤痕，輔助預(yù)防皮膚增生性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
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