湘械注準(zhǔn)20222181224基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20222181224”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20222181224 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南中禧醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湖南省常德經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）
生產(chǎn)地址	湖南省常德經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）
產(chǎn)品名稱	重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由推注器和凝膠組成。凝膠由卡波姆、低聚異麥芽糖、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甘油、依地酸二鈉、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水組成。推注器為醫(yī)用聚乙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途	通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022-07-01
有效期至	2027-07-01

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