湘械注準(zhǔn)20232140523基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20232140523”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20232140523 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房
生產(chǎn)地址	湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用生物玻璃創(chuàng)面修護凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	規(guī)格克：（g/支或瓶）（容器為軟管、玻璃瓶、塑料瓶、玻璃管）0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4、4.5、5、6、7、8、9、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、90、100、120、150
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由凝膠和容器組成，容器可為PE軟管、塑料瓶（泵頭、底蓋為PP材質(zhì)，外殼為AS材質(zhì)，內(nèi)膽為PT材質(zhì)）、玻璃瓶和玻璃管。凝膠由透明質(zhì)酸鈉、生物玻璃、三乙醇胺、甘油、卡波姆和純化水融合而成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途	用于手術(shù)后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的覆蓋，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-06-16
有效期至	2028-06-05

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