湘械注準(zhǔn)20232140859基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20232140859”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20232140859 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房
生產(chǎn)地址	湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用創(chuàng)面修護(hù)凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	見附表
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	醫(yī)用創(chuàng)面修護(hù)凝膠分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四種型號。Ⅰ型由凝膠和軟管（PE材質(zhì)）構(gòu)成；II型由凝膠和壓泵瓶（泵頭、底蓋PP，外殼AS，內(nèi)膽Pt）構(gòu)成；Ⅲ型由凝膠和玻璃瓶構(gòu)成；Ⅳ型由凝膠和玻璃管構(gòu)成。本產(chǎn)品凝膠由純化水、卡波姆、1,2-丙二醇、β-葡聚糖、甘油、氫氧化鈉組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于手術(shù)后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的覆蓋。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-09-06
有效期至	2028-09-05

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