湘械注準(zhǔn)20232140347基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20232140347”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20232140347 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南美媛本草生物工程有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路32號
生產(chǎn)地址	長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路32號
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用β-葡聚糖修護(hù)敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	T 型(235mm200mm)；F 型 (190mm100mm、190mm67mm、200mm60mm、195mm65mm、190mm95mm、100mm*67mm)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由純化水、β-葡聚糖、聚谷氨酸鈉、羥乙基纖維素、卡波姆、甘油、海藻糖、羥苯甲酯、丙二醇、己二醇、三乙醇胺制成的溶液、無紡布及隔離紙(F 型無隔離紙)組成，產(chǎn)品以鋁箔袋封裝而成。隔離紙為聚丙烯(PP) 材質(zhì)。產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌，無菌提供，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或淺 II 度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-04-17
有效期至	2028-04-16

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