湘械注準(zhǔn)20212181520基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20212181520”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20212181520 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	樂克抗體(湖南)醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙高新開發(fā)區(qū)東方紅中路586號2號科研樓1樓2樓6樓
生產(chǎn)地址	長沙高新開發(fā)區(qū)東方紅中路586號2號科研樓1樓2樓6樓
產(chǎn)品名稱	抗人乳頭瘤病毒(HPV)凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本產(chǎn)品由卵黃免疫球蛋白（IgY）凝膠、凝膠給藥裝置組成。凝膠的成分為HPV特異性IgY、羥乙基纖維素、甘油、檸檬酸、山梨酸鉀和純化水。凝膠給藥裝置為填塞式，由聚乙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途	用于降低局部HPV載量。非無菌產(chǎn)品，一次性使用。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2021-08-05
有效期至	2026-08-04

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