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湘械注準(zhǔn)20222141062基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20222141062”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222141062   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 衡陽(yáng)市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽(yáng)綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112
生產(chǎn)地址 衡陽(yáng)市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽(yáng)綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112
產(chǎn)品名稱(chēng) 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 15g20g30g50g80g100g120g150g/支(瓶)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由重組III型人源化膠原蛋白卡波姆甘油羥苯甲酯鈉和純化水組成。內(nèi)包裝為醫(yī)用聚乙烯/瓶(管)。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌無(wú)菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面小創(chuàng)口擦傷I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-06-13
有效期至 2027-06-12

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