湘械注準(zhǔn)20222141499基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20222141499”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20222141499 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南湘妃醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
生產(chǎn)地址	湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
產(chǎn)品名稱	重組Ⅲ型人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷貼 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	型號F型(方形)T型(橢囚形)Y型(月牙形)。規(guī)格5g/貼7g/貼10g/貼12g/貼15g/貼18g/貼20g/貼22g/貼25g/貼28g/貼30g/貼35g/貼40g/貼45g/貼50g/貼。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由膠原蛋白溶液和無紡布組成。膠原蛋白溶液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白甘油防腐劑(羥苯甲酯羥苯乙酯)和純化水組成。可選配在產(chǎn)品上覆蓋一層起保護(hù)作用的塑料薄膜。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	產(chǎn)品通過覆蓋在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層起物理屏障作用為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面手術(shù)后縫合創(chuàng)面機(jī)械創(chuàng)傷小創(chuàng)口擦傷切割傷創(chuàng)面穿刺器械的穿刺部位Ⅰ度或淺Ⅱ度的燒燙傷創(chuàng)面激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)及周圍皮膚的護(hù)理。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022-08-05
有效期至	2027-08-04

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