黑械注準(zhǔn)20222140070基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“黑械注準(zhǔn)20222140070”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	黑械注準(zhǔn)20222140070 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	黑龍江妍之素生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	黑龍江省哈爾濱市賓西經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)龍濱路4號(hào)
生產(chǎn)地址	黑龍江省哈爾濱市賓西經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)龍濱路4號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修復(fù)貼 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	規(guī)格型號(hào)MC-W-S-CMC-W-S-0MC-W-S-SMC-W-SAMC-B-S-CMC-B-S-0MC-B-S-SMCB-S-AMC-D-S-CMCD-S-OMC-D-S-SMC-W-NCMC-W-N-OMC-WN-SMC-WN-AMCB-NCMCB-N-OMCBN-SMCB-NAMC-D-N-CMC-D-N-0MC-D-N-S。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本產(chǎn)品由膠原蛋白原液(含重組III型人源化膠原蛋白卡波姆水解小核菌膠注射用水甘油對(duì)輕基苯甲酸甲醋鈉)和無(wú)紡布組成。產(chǎn)品以無(wú)菌和非無(wú)菌兩種方式提供其中無(wú)菌產(chǎn)品經(jīng)Co滅菌后應(yīng)無(wú)菌。
適用范圍/預(yù)期用途	通過(guò)在皮膚表面形成保護(hù)層起物理屏障作用為創(chuàng)面提供愈合的微環(huán)境促進(jìn)創(chuàng)面愈合。無(wú)菌產(chǎn)品適用于皮膚癌癢過(guò)敏引起的小傷口擦傷刀割傷等非慢性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。非無(wú)菌產(chǎn)品適用于皮膚癌癢過(guò)敏引起的小傷口擦傷切割傷等淺表性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。
審批部門(mén)	黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022-08-31
有效期至	2027-08-30

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