瓊械注準(zhǔn)20192140022基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“瓊械注準(zhǔn)20192140022”基本信息
注冊證編號	瓊械注準(zhǔn)20192140022 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	海南欣宜康生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	海口市龍華區(qū)金盤建設(shè)一橫路榮華工業(yè)大廈3樓
生產(chǎn)地址	海口市龍華區(qū)金盤建設(shè)一橫路榮華工業(yè)大廈3樓
產(chǎn)品名稱	疤痕敷貼 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	規(guī)格5cm×3cm5cm×7.5cm7.5cm×10cm10cm×10cm10cm×18cm12cm×6cm12cm×15cm15cm×15cm15cm×20cm4cm×15cm4cm×30cm4cm×40cm。型號非無菌型無菌型。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由保護(hù)膜粘膠層和離型層組成。保護(hù)膜由聚氨酯膜（PU膜）構(gòu)成；粘膠層由醫(yī)用級硅凝膠（A組分和B組分配比為11的聚硅酮硅油）膠層構(gòu)成；離型層由PE膜構(gòu)成。無菌型敷貼經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌以無菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于體表外傷燒傷及手術(shù)后瘢痕增生的輔助治療。不得用于未完全愈合的傷口。
審批部門	海南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2019-11-11
有效期至	2024-11-10

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